品質管理：制程品質異常處理辦法
引言：在談異常處理前，我們先來了解何為異常？
應該做到而沒有做到，不應該發生而發生的事件。
一 、在工廠實際生產中，異常管理有存在的不合理的現象
1.責任單位劃分不當：
做異常分析與處理的單位，不是由責任單位擔當。常見的情形反而是由品管或技術單位作原因分析，并制定處理對策。然后責任單位實施，然而責任單位卻往往以應付的心態處理。
2.異常處理與改善混為一談：
將異常問題以改善的想法分析，但收集的資料不夠，以致無法找到異常真因。
二 、發生異常時的分析
下面為一份制程品質異常處理辦法全過程：
1.異常處理目的：
建立適當的品質管制控制度,防止生產異常發生,從而提高產能和品質。
2.生產中異常的定義：
異常主要是指制程要素(人，機,料，法，環)不符合管控要求。
3.異常處理的權責劃分：
（1）品管部：異常狀態之問題確認、初步分析；與責任部門工作協調、責任歸屬判定、 對策效果追蹤。
（2）制造部：督導作業質量的提升。
（3）生技部：負責生產工藝的提升。
（4）生物管：協調VQA與供貨商進行檢討及改善。
（5）工程部：協助制程相關技術能力的改進。
4.作業流程：
5.作業說明：
（1）制造作業員回報，IPQC巡線或FQC終檢過程中，如果遇到異常狀況品管部品檢員需在問題確認后，向品管工程師提報；品管工程師經初步分析后，如果需要相關工作員來共同解決問題。依巡檢問題點 Level 定義等級開立<改善措施報告>，向責任部門及品管經理或廠長提報。
（2）產線品質異常
2.1 IPQC每日巡線稽核，針對生產線之人，機，料，法，環按照附件一質量異常 Level-A(人/機/料/法/環) Level III，II，I定義，記錄和提報不良；
Level III：需立即開出紅色<停線通知單>及<改善措施報告>，請責任單位分析改善，若確認后復線，制造需簽核綠色<生產復線單>；
Level II：需立即開出<改善措施報告>，要求責任單位分析改善；
Level I：需記錄不符合事項，請責任單位立即改善；
2.2 制程產品異常提報：
5.2.2.1 按照附件一質量異常 Level-B（產品異常）提報異常；
5.2.2.2 當制程Critical failure mode出現1pce不良時，需技術立即協助分析，參考附件二制程Critical failure mode。
2.3 新產品未通過量產可行性驗證者，直接上線生產時，須停線處理。
2.4 統計數據顯示特性參數超出管制圖上限或下限者須異常提報并處理。
2.5 當制程首件出現不良時，參考附件三首件異常處理流程圖。
（3）產線發現產品質量異常時立即開立<改善措施報告>，同時在報警系統上Key in異常信息，異常信息以短信的方式發送至相應工程師、課長、主管以及廠長；并由品管工程師負責召集相關單位在現場或以會議方式進行檢討，確認責任部門歸屬，并由責任部門分析并研擬改善對策。并向上級通報，由品管經理做出裁定是否需停線處理：是否需停線處理（更換生產機種）。
（4）需對異常問題的波及性進行確認，確認波及范圍，包括原材料，WIP，成品及出貨的成品，并水平展開到類似系列，類似制程，同原材料的產品等，問題波及到已經出貨到客戶的產品，由品管經理及廠長判定后及時通知客戶。如異常問題只波及到在工廠的產品，則由廠長評估是否影響出貨，如有影響則需用PCI通知客戶。
（5）改善對策由責任單位執行，并由品管部確認有效后，由制造主任后開出<產線恢復生產>單，簽至品管經理，生產線方可開線。
（6）未能有效改善質量異常狀況時，由品管部負責知會各部門主管，然后進行組織質量改善小組，以項目繼續進行改善，參考【糾正措施程序】。
（7）<改善措施報告>&<停線通知單>&<產線恢復生產通知單>統一歸檔至品管部，由品管工程師記錄歸檔。
（8）報告編碼原則：
<改善措施報告> 編碼原則：XXX20110102
說明：
a. XXX指產品廠名稱
b. 2011指2011年，01指1月，隨著年月的增加逐碼遞增
c. 02是流水碼標號，隨著報告數量的增加逐碼遞增，編號取兩位數
<停線通知單>&<產線恢復生產單> 編碼原則：XXXX20111103
說明：
a. XXX指產品廠名稱
b. X：內外部：產線發現之異常:“I”，客戶發現之異常：“E”
c. 2011指2011年，11指11月，隨著年月的增加逐碼遞增
d. 03是流水碼標號，隨著報告數量的增加逐碼遞增，編號取兩位數
（9）標準化,文件化（水平展開）。
（10）如發現有原材料不良立即反映給VQA，請VQA單位依『SCAR發行管制辦法』執行。
（11）不良品處理參考『制程不良品管理辦法』。
（12）如需要變更依【制程變更管理辦法】流程執行。
附件一 質量異常 Level 定義-A（人/機/料/法/環）
附件二 質量異常 Level 定義-B（產品異常）
附件三 制程Critical failure mode
附件四 首件異常處理流程圖
